Aprobación por la FDA de la Tomosíntesis de Hologic como una Mamografía Superior para el Cribado de Mamas densas.
La FDA aprueba los estudios con Tomosíntesis realizados con el Hologic Dimensions 3D (en EEUU conocidos como Genius™ 3D Mammography™ Exam) como una Mamografía Superior par mujeres con Mamas Densas.
Desde el año 2011 la Solución de Tomosíntesis de Hologic contaba con la aprobación por la FDA por su capacidad para aumentar sensiblemente la detección al tiempo que reducir la tasa de recitaciones en el cribado. Posteriormente, (en 2013) la aprobación se extendió a la Imagen Sintetizada C-View, a partir de los cortes de la Tomosíntesis, de manera que la nueva tecnología 3D de baja dosis (Tomosíntesis más Imagen Sintetizada C-View) ya podía ser abiertamente utilizada en todos aquellos centros preocupados por el aumento de dosis de las proyecciones necesarias para el barrido con Tomosíntesis.
Ahora a través de la Nota de Prensa de del pasado 7 de Junio, Hologic anuncia esta gran noticia por parte de la FDA Norteamericana que de manera inequívoca avala la utilización de la solución de Tomosíntesis de Hologic como una mamografía superior para el cribado de mujeres con mamas densas.
Como indica en la nota prensa del presidente de la división Breast and Skeletal Health de Hologic, Pete Valenti, “no todas las Tomosíntesis son iguales”, por ello que es especialmente importante dejar claro que esta nueva certificación de la FDA no hace otra cosa más que constatar que hasta la fecha “la Tomosíntesis de Hologic es la Única mamografía 3D Superior para Mujeres con Mamas Densas”.
A la vista de los resultados obtenidos en estudio para la FDA, la dudas en cuanto a la idoneidad de incluir mujeres jóvenes con mamas densas (con edades comprendidas entre los 40 y los 49 años) por la Dra. Rafferty parecen disiparse. Literalmente cita que “ha llegado el momento de que la Tomosíntesis sea vista simplemente como la prueba estándar para el cribado mamario empezando a la edad de los 40 años”.